Spring naar de inhoud
Klinisch Geneesmiddelenonderzoek
- De 4 fasen van KGO + voorbeeld van onderzoek
- Number needer to treat
- Non-inferiority testen: definitie, wanneer gebruiken, voor- en nadelen
- Case-control: definitie + studieschema
- Cross-over studie: definitie, wanneer gebruiken, voor- en nadelen
- OR berekenen, verschil met RR + 95% CI interpreteren
- Combined EP: definitie + voor- en nadelen
- ITT: definitie + voor- en nadelen
- Soorten bias en hoe voorkomen?
- Verklaring van Helsinki
- Good Clinical Practice (GCP)
Niet Klinisch Geneesmiddelenonderzoek
- Potentie + ADME
- Grafiek QT interval uitleggen (o.a. waarom QTc beter? Hoe berekenen?)
- T1/2
- Bereken F
- Grafiek: auto-inductie
- Grafiek 2 stoffen: CYP inductie
- Formule blootstelling: uitleg geven
- Leverklaring berekenen
- Intrinsieke galklaring: welk model, berekenen, formule, welke parameter?
- Begrippen:
- MIST
- ICM
- Clastogenic
- Exposure based safety margin
- Ames test
- Target based screening waarom laat op gang gekomen
- Target en phenotypic + en -, vb
- Cmax en auc uitleggen, grafiek met auto inductie
- In vitro en in vivo cardiotoxiciteit
- Oxidatief metabolisme, vb
- MIST, beperkingen
- MRSD bepalen
- In vivo klaring berekenen
- Biologische beschikbaarheid, hoe, interpretatie grafiek